Uji Klinis Besar: Cairan SDF Hentikan Gigi Berlubang Anak Tanpa Bor

Sebuah uji klinis besar memastikan bahwa cairan sederhana dan murah bernama silver diamine fluoride (SDF) dapat menghentikan kerusakan gigi pada anak kecil. Perawatan ini hanya butuh beberapa detik untuk diaplikasikan pada setiap gigi yang terdampak, tanpa pengeboran, suntikan, maupun bius.

Alih-alih mengangkat jaringan gigi yang rusak lalu menambalnya, dokter gigi memakai aplikator kecil berujung spons untuk mengoleskan cairan itu langsung ke lubang gigi. Temuan yang dipublikasikan di JAMA Pediatrics tersebut dinilai berpotensi besar bagi layanan kesehatan gigi anak.

Uji klinis fase III pada 830 anak

Studi fase III itu melibatkan 830 anak berusia di bawah 6 tahun. Peserta direkrut melalui klinik gigi, praktik medis pediatrik, serta program Head Start dan Early Head Start di Michigan, New York, dan Iowa. Head Start dan Early Head Start adalah program yang didukung pemerintah federal untuk menyediakan pendidikan anak usia dini dan layanan terkait bagi keluarga yang memenuhi syarat.

Hasilnya menunjukkan larutan yang mengandung 38 persen silver diamine fluoride berhasil menghentikan kerusakan pada lebih dari separuh gigi susu yang terdampak ketika perawatan diberikan dengan interval enam bulan. Dokter gigi menyebut kondisi ini sebagai arresting tooth decay, yakni area yang rusak berhenti memburuk. Berbeda dari tambalan biasa, perawatan tersebut tidak menggantikan struktur gigi yang hilang, melainkan mencegah kerusakan yang sudah ada agar tidak terus berkembang.

SDF bekerja lewat gabungan efek perak dan fluorida. Perak membantu melawan bakteri yang berkaitan dengan kerusakan gigi, sedangkan fluorida membantu memperkuat struktur mineral gigi agar lebih tahan terhadap kerusakan lanjutan.

"Ini adalah perawatan yang sangat efektif dan aman, bahkan pada anak usia 1 tahun," kata Margherita Fontana, profesor kedokteran gigi di University of Michigan School of Dentistry yang menjadi peneliti utama studi.

Beban penyakit gigi pada anak

Kerusakan gigi merupakan penyakit kronis paling umum pada anak-anak dan memengaruhi lebih dari 40 persen anak di Amerika Serikat. Lubang gigi pada awalnya mungkin hanya menimbulkan sedikit gejala, tetapi kerusakan yang dibiarkan bisa berujung pada sakit gigi berat, infeksi, gangguan makan dan tidur, hari sekolah yang terlewat, hingga berulang kali datang ke fasilitas medis.

Setiap tahun, ribuan anak kecil di Amerika Serikat datang ke unit gawat darurat karena lubang gigi yang tidak tertangani. Dokter gawat darurat umumnya tidak dapat melakukan prosedur gigi yang dibutuhkan untuk mengatasi akar masalah, sehingga sebagian anak tetap mengalami nyeri dan infeksi. Sebagian lainnya akhirnya harus menjalani operasi gigi dengan anestesi umum.

Bagi anak kecil, perawatan gigi konvensional juga punya tantangan tersendiri. Sebagian terlalu muda untuk bisa diam sepanjang prosedur, sementara sebagian lain merasa takut atau cemas. SDF menjadi alternatif karena dapat diaplikasikan dengan cepat tanpa peralatan dan prosedur yang diperlukan untuk tambalan tradisional.

Menurut Fontana, manfaatnya bisa meluas jauh melampaui anak kecil. Orang lanjut usia, penyandang disabilitas perkembangan atau fisik, individu dengan kecemasan gigi berat, dan pasien yang sulit memperoleh perawatan gigi konvensional juga berpotensi memperoleh manfaat.

Namun ada konsekuensi penting. SDF membuat bagian gigi yang rusak berubah menjadi gelap secara permanen, dan ini bisa sangat terlihat pada gigi depan. Perubahan warna tersebut terutama bersifat kosmetik, tetapi dapat memengaruhi keputusan pasien dan keluarga untuk memilih perawatan ini. Bagi banyak orang, menghindari rasa sakit, pengeboran, atau prosedur yang lebih invasif dinilai lebih penting daripada kekurangan itu.

Bukan zat baru

Silver diamine fluoride bukanlah zat yang baru ditemukan. Dokter gigi di sejumlah negara telah memakainya selama puluhan tahun untuk menangani lubang gigi. Di Amerika Serikat, FDA menyetujui SDF sebagai perangkat medis untuk mengatasi sensitivitas gigi pada 2014. Sejak itu, dokter gigi juga memakainya secara off-label untuk menghentikan kerusakan gigi, yakni mengaplikasikan produk yang telah diizinkan untuk tujuan di luar indikasi awalnya.

Yang belum tersedia adalah bukti klinis skala besar dari populasi Amerika Serikat yang menetapkan keamanan dan efektivitasnya untuk mengobati kerusakan gigi, sebuah langkah penting menuju persetujuan FDA untuk penggunaan spesifik itu. Uji klinis University of Michigan dirancang untuk mengisi kekosongan tersebut. Penelitian dimulai pada 2018 dan terus berjalan meski pandemi COVID-19 menimbulkan gangguan besar.

"Jika kita ingin lebih banyak anak dan keluarga memperoleh manfaat dari perawatan ini, kita membutuhkan bukti yang ketat yang menunjukkan bahwa perawatan ini bekerja dan aman. Dari perspektif kesehatan publik, jika kita ingin implementasi yang lebih luas di seluruh Amerika Serikat, termasuk di fasilitas medis, kita membutuhkan data yang dikumpulkan dengan cermat pada populasi Amerika Serikat, dan kini kita memilikinya," kata Fontana.

Ia menambahkan, para klinisi di bidang kedokteran menginginkan bukti berkualitas tinggi sebelum mengubah praktik. Menurut dia, data semacam itu penting karena anak kecil sering kali menemui dokter anak bertahun-tahun sebelum pertama kali berkunjung ke dokter gigi. Penerimaan yang lebih luas dapat memungkinkan lebih banyak lubang gigi ditangani sebelum menimbulkan rasa sakit, infeksi, atau memerlukan operasi.

Harapan persetujuan FDA

Uji klinis ini menyatukan peneliti dari University of Michigan, New York University, University of Iowa, dan Indiana University. National Institute of Dental and Craniofacial Research, bagian dari National Institutes of Health, menyediakan dana lebih dari 12 juta dolar AS. Produk yang diuji adalah Advantage Arrest 38% SDF yang dipasok Elevate Oral Care.

Temuan tersebut memberikan bukti uji klinis yang dapat digunakan produsen dalam pengajuan permohonan persetujuan FDA agar SDF diakui sebagai obat untuk menghentikan karies gigi, istilah medis bagi kerusakan gigi.

"Hasil kami mendukung persetujuan FDA atas SDF untuk menangani penghentian kerusakan gigi pada anak kecil. Mengeluarkan SDF dari status off-label akan menjadi inovasi penting yang dapat mendorong peningkatan pemanfaatan oleh penyedia layanan, peningkatan pembayaran oleh perusahaan asuransi, dan kualitas produk yang lebih konsisten," kata Amr Moursi, profesor kedokteran gigi anak di New York University College of Dentistry yang juga peneliti utama pendamping studi.

Untuk sebagian anak, pemberian SDF tambahan setiap beberapa bulan bisa cukup untuk menjaga lubang gigi tetap terkendali hingga gigi susu yang terdampak tanggal dengan sendirinya. Orang dewasa juga dapat memperoleh manfaat, baik dengan memakai SDF untuk mengelola kerusakan gigi dalam jangka lebih panjang maupun sebagai solusi sementara sampai tambalan atau prosedur restorasi lain terjangkau atau memungkinkan.

Perawatan ini tidak cocok untuk semua lubang gigi, dan menghentikan kerusakan tidak selalu menghapus kebutuhan akan tindakan gigi di kemudian hari. Meski begitu, temuan tersebut menunjukkan bahwa prosedur yang hanya memerlukan hitungan detik dapat membantu banyak pasien menghindari perawatan yang lebih rumit.

"Bagi hampir semua orang, ini dapat menghentikan kerusakan dan menghentikan infeksi serta rasa sakit yang ditimbulkannya. Ini dapat bermanfaat bagi banyak orang," kata Fontana.

Studi ini diterbitkan di JAMA Pediatrics, 2026; 180 (9): 942 dengan DOI 10.1001/jamapediatrics.2026.2567.

Sumber: ScienceDaily